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毅达资本、天汇资本联合领投宜诺生物超亿元融资,mRNA CRDMO赛道跑出“一年两轮”加速度

TengNews财经网讯:近日,江苏宜诺生物科技有限公司(简称“宜诺生物”,Enorna Biotechnology)正式宣布,公司在一年内连续完成天使轮和Pre-A轮融资,交易金额累计超亿元。本轮融资由毅达资本、天汇资本联合领投,鲁信创投等多家知名投资机构跟投,派生资本担任此次交易的独家财务顾问。在生物医药投融资整体趋缓的背景下,一家成立仅一年半的初创企业能够迅速获得头部机构的两轮加注,引发了产业界与资本市场的广泛关注。

据悉,此次超亿元融资资金将重点投向三个战略方向:LNP递送技术平台的持续升级、GMP产能的扩建以及海外业务的拓展。宜诺生物方面表示,本轮融资的顺利完成,不仅体现了投资方对公司在mRNA核心递送技术领域底层创新能力的认可,更标志着公司将从早期的技术验证阶段,正式迈入规模化商业交付与全球化市场开拓的新阶段。

宜诺生物成立于2025年4月,总部位于江苏省无锡市宜兴市,是一家以LNP(脂质纳米颗粒)递送技术为核心的mRNA CRDMO(合同研究、开发与生产组织)企业。公司致力于为mRNA疫苗和药物提供从序列设计到商业化生产的端到端解决方案,业务范围完整覆盖了质粒制备、RNA原液生产、LNP/tLNP制剂包封、灌装及冻干等关键环节。区别于传统CDMO仅提供产能支持的模式,宜诺生物强调以专利递送技术为驱动,深度介入客户的前端研发与工艺开发,旨在解决mRNA药物开发中最为棘手的体内递送效率与稳定性难题。

在技术平台建设上,宜诺生物已构建起具备差异化优势的核心能力。公司搭建了覆盖多种抗体偶联策略的tLNP核心技术体系,并建立了从研究级到GMP级的全级别冻干能力,能够实现产品在2-8℃条件下的长期稳定储存,这对于提升mRNA药物在基层医疗场景下的可及性具有重要意义。此外,公司在阳离子脂质库的积累上已拥有超过25种新型脂质的开发经验,并掌握10余种不同脂质配方的冻干工艺,为其在in vivo CAR(体内CAR-T)及基因编辑等前沿疗法领域的服务提供了坚实的技术底座。

商业化验证方面,宜诺生物展现出了较快的推进速度。根据公开披露的数据,公司已与上百家国内外企业达成深度合作,顺利完成超过150批GMP级别样品的交付。尤为值得一提的是,在体内CAR疗法这一热门赛道,宜诺生物已与超过30家客户建立合作,交付了上百个项目;同时,公司成功助力客户获得美国FDA与中国NMPA的IND(新药临床试验)批件,并支持海外客户的mRNA蛋白替代项目从研究者发起的临床试验(IIT)推进至FDA临床二期。这些里程碑事件表明,宜诺生物的技术平台已具备赋能全球创新药企从早期发现走向临床开发的全链条服务能力。

作为本轮融资的联合领投方,毅达资本与天汇资本的加入为宜诺生物带来了深厚的产业资源与资本背书。鲁信创投等跟投机构的参与,则进一步优化了公司的股东结构。派生资本作为独家财务顾问,在交易架构设计与机构引荐中发挥了关键作用。投资方普遍认为,mRNA技术经过新冠疫情的验证后,其应用边界正迅速向肿瘤免疫、蛋白替代、体内基因编辑等更广阔的领域延伸,而递送系统是决定这些前沿疗法成败的“卡脖子”环节。宜诺生物凭借其团队在mRNA领域十年以上的开发经验,以及创始人兼首席执行官方子辉博士的带领下,在LNP递送与冻干工艺上形成的专利壁垒,有望在全球化竞争中占据有利身位。

展望未来,宜诺生物将以本轮融资为契机,加速推进产能基建与国际化布局。在产能端,公司计划进一步扩建GMP级别的生产车间,以满足日益增长的临床样品与商业化生产需求,特别是针对个性化或小批量核酸药物的灵活生产要求。在市场端,海外业务拓展将成为重中之重,公司旨在通过其符合国际标准的质量体系与具有成本竞争力的交付能力,承接来自欧美及新兴市场Biotech公司的订单。随着LNP递送技术平台的持续迭代,宜诺生物亦将在抗体偶联tLNP、冻干制剂等细分领域加大研发投入,力图在全球核酸药物产业链中确立中国CRDMO企业的技术话语权。

来源:TengNews财经网 作者:综合

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